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注射用头孢噻肟钠

基本信息
所属分类:
注射粉针剂
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产品描述

注射用头孢噻肟钠
【规格】

(1)1.0g (2)3.0g

【产品优势】
● 质优价廉——竞争力强
● 产品中不含具有毒性的苯丙噻唑杂质——不良反应率低
● 化学法7-ACA生产——不易引起过敏反应
● 国家医保甲类、新农合目录品种——易于上量
● 原料药自产——市场稳定
【企业特点】
◆产业链完整:拥有从发酵起始、到半成品合成、再到无菌原料药生产、最后到粉针分装成品的完整产业链条,不仅能确保产品质量均一稳定,且具有极强的竞争优势。
◆质量国内领先:所用原料药均采用化学法7-ACA生产,产品不含杂蛋白,不良反应发生率低;所有产品均采用溶媒法结晶,产品含量高、杂质少、稳定性好;成品原料药供不应求,且1/3出口;制剂厂房按欧盟GMP标准设计建造。
◆产品种类丰富:目前公司拥有8个品种24个品规的头孢粉针文号,合作公司拥有头孢原料药文号22个,拉氧头孢钠原料药国内第一家生产,为今后制剂品种的补充打下了坚实的基础。
◆技术国内领先:同品种技术国内领先,基本均为环境友好型工艺,易提升产品的技术含量和品质,且具备极强的市场竞争力;公司目前研发产品达100多个,有40多项科研成果通过省级鉴定,8项科研项目为国内独创,2项专利发明技术。

 

注射用头孢噻肟钠说明书(简)

【药品名称】

通用名:注射用头孢噻肟钠

英文名:Cefotaxime Sodium for Injection

汉语拼音:Zhu she yong tou bao sai wo na

【成 份】
本品主要成份为头孢噻肟钠,其化学名称为(6R,7R)-3-[(乙酰氧基)甲基]-7-[2- 氨基-4-噻唑基-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
【性 状】 本品为白色,类白色或微黄白色结晶性粉末。
【适 应 症】
适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、 腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻 肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。
【用法用量】
成人一日2~6g,分2~3次静脉注射或静脉滴注;严重感染者每6~8小时2~3g,一日最高剂量不超过12g。治疗无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路感染,每12小时1g。
新生儿日龄小于等于7日者每12小时50mg/kg,出生大于7日者,每8小时50mg/kg。治疗脑膜炎患者剂量可增至每6小时75mg/kg,均以静脉给药。
严重肾功能减退病人应用本品时须适当减量。血清肌酐值超过424μmol/L(4.8mg)或肌酐清除率低于20ml/
分时,本品的维持量应减半;血清肌酐超过751μmol/L(8.5mg)时,维持量为正常量的1/4。需血液透析者一日0.5~2g。但在透析后应加用1次剂量。
【不良反应】 不良反应发生率低,约3%~5%。
(1)有皮诊和药物热、静脉炎、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。
(2)碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血尿素氮和肌酐升高等。
(3)白细胞减少、酸性粒细胞增多或血小板减少少见。
(4)偶见头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红。
(5)极少数病人可发生粘膜念珠菌病。
【禁 忌】 对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。
【注意事项】 详见说明书
【贮 藏】 密闭,在凉暗干燥处保存。
【包 装】 西林瓶装,
【有 效 期】24个月。
【批准文号】(1)1.0g:国药准字H20053325;(2)3.0g:国药准字H20053324。 

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